Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) / «Изделия медицинские»

Получить сертификат ГОСТ ISO 13485-2011 ... на самых выгодных условиях!

Получить сертификат ГОСТ ISO 13485-2011 ... на самых выгодных условиях!

Стандарт ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) определяет требования к системе менеджмента качества компаний, которые поставляют медицинские изделия и предоставляют связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и международного законодательства.

Также стандарт содержит дополнительные требования к безопасности продукции и услуг для компаний, осуществляющих свою деятельность в медицинской сфере. Подробнее о стандарте

   

Есть вопросы? Позвоните нам!
8 (495) 777-54-96

 

Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) для потребителей, тендерных комиссий, партнеров является подтверждением того, что Ваш бизнес эффективно управляет качеством при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

 

Наличие сертификата ISO 13485:

  • Расширяет международный рынок сбыта: открывает доступ к рынкам 25 стран Европейской Экономической Зоны (ЕЕА) Европы, а также Турции, Египта, Саудовской Аравии, Южной Кореи, Австралии, Новой Зеландии
  • Улучшает имидж и бренд компании, повышает коммерческую ценность продукции для потребителя
  • Увеличивает производительность в результате грамотного выстраивания бизнес-процессов компании
  • Дает конкурентные преимущества в тендерах, конкурсах, улучшает позиции на существующих рынках

  

Широкий выбор вариантов сертификации ISO 13485

С учетом специфики деятельности Вашего предприятия, Вы можете получить сертификат соответствия требованиям:

  • ГОСТ ISO 13485-2011
  • ISO 13485:2003 от Европейского органа по сертификации в системе Deutsche Management Systeme
  • ISO 13485:2003 от Международной сети органов по сертификации IQNet

 

Есть вопросы? Позвоните нам!
8 (495) 777-54-96

 

Эксперты ГК «АЛЬФА РЕГИСТР» готовы Вам помочь на следующих направлениях:

  • Сертификация: получение сертификата ГОСТ ISO 13485-2011 
  • Консалтинг: разработка системы менеджмента качества, её внедрения, подготовка к сертификации, поддержание и развития
  • Обучение в области систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2011