01.09.2015

Повышение квалификации сотрудников ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" по вопросам внедрения стандарта ISO 13485 в медицинской промышленности

<

В августе 2015 года специалисты ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошли курс повышения квалификации по теме: "Сертификация систем менеджмента качества при производстве медицинских изделий ISO 13485". Организатором являлся немецкий концерн TÜV SÜD, существующий на рынке с 1866 года и успешно осуществляющий деятельность по техническому контролю, сертификации и консалтингу в различных отраслях, в том числе и по вопросам медицинского направления.

На семинаре были рассмотрены предстоящие изменения стандарта ISO 13485, их практическое применение, также были детально рассмотрены требования к процессам проектирования и разработки медицинских изделий, требования к персоналу организации, рассмотрены вопросы, касающиеся процедур по валидации процессов стерилизации медицинских изделий, процедур по валидации программного обеспечения, требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, написанию технических файлов, а также применению системы постмаркетингового наблюдения.

Большое внимание на семинаре уделялось вопросам внедрения менеджмента риска на основе ГОСТ ISO 14971-2009 (ISO 14971:2007) - подготовке рабочей группы по оценке рисков, созданию файла менеджмента риска, оценки результативности менеджмента риска.

Более подробную информацию по вопросам внедрения и сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 и других предоставляемых услугах, Вы можете получить по телефонам: +7 (495) 777-54-96, 8-800-333-36-77 (бесплатный звонок со всех регионов России). 

Вернуться назад
Читайте так же
Новый стандарт по ИСО 22000
Новый стандарт по ИСО 22000

С 1 января 2020 года вступил в силу новый национальный стандарт - ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции». Он идентичен международному стандарту ISO 22000:2018 и пришел на смену ГОСТ Р ИСО 22000-2007.

Основные изменения в новом стандарте...

20.01.2020
Акция в честь Черной Пятницы!
Акция в честь Черной Пятницы!

ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" устраивает распродажу на свои услуги! Скидка 35% на сертификацию, обучение и сопровождение в СРО и НРС! Цены и подробности внутри!

28.11.2019
Цифровизация и повышение качества - новый подход к аттестации
Цифровизация и повышение качества - новый подход к аттестации

По инициативе Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) Правительство Российской Федерации регламентировало подготовку и аттестацию работников ОПО, ГТС и объектов электроэнергетики и 25 октября 2019 года приняло разработанное Ростехнадзором Постановление № 1365 «О подготовке и об аттестации в области промышленной безопасности, по вопросам...

01.11.2019