Повышение квалификации сотрудников ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" по вопросам внедрения стандарта ISO 13485 в медицинской промышленности
В августе 2015 года специалисты ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошли курс повышения квалификации по теме: "Сертификация систем менеджмента качества при производстве медицинских изделий ISO 13485". Организатором являлся немецкий концерн TÜV SÜD, существующий на рынке с 1866 года и успешно осуществляющий деятельность по техническому контролю, сертификации и консалтингу в различных отраслях, в том числе и по вопросам медицинского направления.
На семинаре были рассмотрены предстоящие изменения стандарта ISO 13485, их практическое применение, также были детально рассмотрены требования к процессам проектирования и разработки медицинских изделий, требования к персоналу организации, рассмотрены вопросы, касающиеся процедур по валидации процессов стерилизации медицинских изделий, процедур по валидации программного обеспечения, требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, написанию технических файлов, а также применению системы постмаркетингового наблюдения.
Большое внимание на семинаре уделялось вопросам внедрения менеджмента риска на основе ГОСТ ISO 14971-2009 (ISO 14971:2007) - подготовке рабочей группы по оценке рисков, созданию файла менеджмента риска, оценки результативности менеджмента риска.
Более подробную информацию по вопросам внедрения и сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 и других предоставляемых услугах, Вы можете получить по телефонам: +7 (495) 777-54-96, 8-800-333-36-77 (бесплатный звонок со всех регионов России).
Вернуться назадСообщаем нашим уважаемым партнерам и заказчикам, что Орган сертификации АНО "НТЦ "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошел процедуру подтверждения компетенции в Национальной системе аккредитации!
Президент Российской Федерации, Владимир Путин, высказал предложение об отказе от временных мораториев на проверки предприятий и вместо этого предложил разработать подход, ориентированный на управление рисками.
По результатам отраслевой аналитики за 2022 год наша компания вошла в «Рейтинг надежных партнеров». Это означает, что АЛЬФА КОНСАЛТИНГ рекомендуют к сотрудничеству как ответственного и добросовестного партнера. Нам можно доверять!
