Повышение квалификации сотрудников ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" по вопросам внедрения стандарта ISO 13485 в медицинской промышленности
В августе 2015 года специалисты ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошли курс повышения квалификации по теме: "Сертификация систем менеджмента качества при производстве медицинских изделий ISO 13485". Организатором являлся немецкий концерн TÜV SÜD, существующий на рынке с 1866 года и успешно осуществляющий деятельность по техническому контролю, сертификации и консалтингу в различных отраслях, в том числе и по вопросам медицинского направления.
На семинаре были рассмотрены предстоящие изменения стандарта ISO 13485, их практическое применение, также были детально рассмотрены требования к процессам проектирования и разработки медицинских изделий, требования к персоналу организации, рассмотрены вопросы, касающиеся процедур по валидации процессов стерилизации медицинских изделий, процедур по валидации программного обеспечения, требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, написанию технических файлов, а также применению системы постмаркетингового наблюдения.
Большое внимание на семинаре уделялось вопросам внедрения менеджмента риска на основе ГОСТ ISO 14971-2009 (ISO 14971:2007) - подготовке рабочей группы по оценке рисков, созданию файла менеджмента риска, оценки результативности менеджмента риска.
Более подробную информацию по вопросам внедрения и сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 и других предоставляемых услугах, Вы можете получить по телефонам: +7 (495) 777-54-96, 8-800-333-36-77 (бесплатный звонок со всех регионов России).
Вернуться назадКомпетентность, подтвержденная развитием: АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР» успешно прошел подтверждение компетенции
АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР» продолжает работу по совершенствованию процессов и развитию профессиональных компетенций в сфере сертификации систем менеджмента.
По итогам очередной процедуры подтверждения компетенции эксперты Федеральной службы по аккредитации подтвердили соответствие органа по сертификации систем менеджмента АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР» установленным критериям аккредитации.
Сообщаем нашим уважаемым партнерам и заказчикам, что Орган сертификации АНО "НТЦ "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошел процедуру подтверждения компетенции в Национальной системе аккредитации!
Президент Российской Федерации, Владимир Путин, высказал предложение об отказе от временных мораториев на проверки предприятий и вместо этого предложил разработать подход, ориентированный на управление рисками.
