01.09.2015

Повышение квалификации сотрудников ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" по вопросам внедрения стандарта ISO 13485 в медицинской промышленности

<

В августе 2015 года специалисты ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошли курс повышения квалификации по теме: "Сертификация систем менеджмента качества при производстве медицинских изделий ISO 13485". Организатором являлся немецкий концерн TÜV SÜD, существующий на рынке с 1866 года и успешно осуществляющий деятельность по техническому контролю, сертификации и консалтингу в различных отраслях, в том числе и по вопросам медицинского направления.

На семинаре были рассмотрены предстоящие изменения стандарта ISO 13485, их практическое применение, также были детально рассмотрены требования к процессам проектирования и разработки медицинских изделий, требования к персоналу организации, рассмотрены вопросы, касающиеся процедур по валидации процессов стерилизации медицинских изделий, процедур по валидации программного обеспечения, требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, написанию технических файлов, а также применению системы постмаркетингового наблюдения.

Большое внимание на семинаре уделялось вопросам внедрения менеджмента риска на основе ГОСТ ISO 14971-2009 (ISO 14971:2007) - подготовке рабочей группы по оценке рисков, созданию файла менеджмента риска, оценки результативности менеджмента риска.

Более подробную информацию по вопросам внедрения и сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 и других предоставляемых услугах, Вы можете получить по телефонам: +7 (495) 777-54-96, 8-800-333-36-77 (бесплатный звонок со всех регионов России). 

Вернуться назад
Читайте так же
Бесплатный вебинар "Новые требования стандарта ISO 22000-2018. Система менеджмента пищевой безопасности."
Бесплатный вебинар

В ноябре состоится бесплатный вебинар на тему "Новые требования стандарта ISO 22000-2018. Система менеджмента пищевой безопасности. Требования к любой организации, участвующей в цепи создания пищевой продукции"

Приглашаем вас посетить наш вебинар, который состоится 12 ноября 2018 года. На вебинаре мы сравним новую версию стандарта с предыдущей, обсудим применение процессного подхода в деятельности пищевого предприятия, рассмотрим новые понятия, требования предприятий сетевого ритейла и многое другое. Зарегистрироваться на вебинар и узнать о нём подробнее вы можете по ссылке https://webinar.alfa-iso.ru 

Также, совсем скоро состоится анонс... 

02.11.2018
Изменение правил по охране труда в строительстве
Изменение правил по охране труда в строительстве

Только до конца октября охрана труда в строительстве регулируется действующей редакцией Правил №336н.

С ноября приказом Минсоцтруда за тем же номером в них изменятся 68 пунктов. Вводится новый формат документации, на основе которой ведется все строительное производство.

Ужесточаются требования к работодателям по результатам СОУТ. Еще одно нововведение —  наряд-допуск на производство работ в местах действия вредных (и опасных) производственных факторов...

Читайте польностью по ссылке.

16.10.2018
Петелинская птицефабрика и сальмонеллы с листерией.
Петелинская птицефабрика и сальмонеллы с листерией.

Петелинская птицефабрика.

Россельходзадзор через суд потребовала приостановить выпуск продукции «Петелинской птицефабрики». Претензии к «Петелинке» возникли после повторного выявления сальмонелл и листерий в продукции в одном из московских магазинов сети «Авоська-Два».


«По данным системы раннего оповещения „Сирано“, в продукции компании ранее выявляли и другие нарушения ветеринарно-санитарных норм. Так, в Ивановской и Костромской областях в продукции Петелинской птицефабрики находили сальмонеллы, а столичное управление выявило антибиотики и листерии», — сообщает РИА Новости.

Читайте польностью по ссылке.

11.10.2018