01.09.2015

Повышение квалификации сотрудников ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" по вопросам внедрения стандарта ISO 13485 в медицинской промышленности

<

В августе 2015 года специалисты ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" успешно прошли курс повышения квалификации по теме: "Сертификация систем менеджмента качества при производстве медицинских изделий ISO 13485". Организатором являлся немецкий концерн TÜV SÜD, существующий на рынке с 1866 года и успешно осуществляющий деятельность по техническому контролю, сертификации и консалтингу в различных отраслях, в том числе и по вопросам медицинского направления.

На семинаре были рассмотрены предстоящие изменения стандарта ISO 13485, их практическое применение, также были детально рассмотрены требования к процессам проектирования и разработки медицинских изделий, требования к персоналу организации, рассмотрены вопросы, касающиеся процедур по валидации процессов стерилизации медицинских изделий, процедур по валидации программного обеспечения, требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, написанию технических файлов, а также применению системы постмаркетингового наблюдения.

Большое внимание на семинаре уделялось вопросам внедрения менеджмента риска на основе ГОСТ ISO 14971-2009 (ISO 14971:2007) - подготовке рабочей группы по оценке рисков, созданию файла менеджмента риска, оценки результативности менеджмента риска.

Более подробную информацию по вопросам внедрения и сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 и других предоставляемых услугах, Вы можете получить по телефонам: +7 (495) 777-54-96, 8-800-333-36-77 (бесплатный звонок со всех регионов России). 

Вернуться назад
Читайте так же
Цифровизация и повышение качества - новый подход к аттестации
Цифровизация и повышение качества - новый подход к аттестации

По инициативе Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) Правительство Российской Федерации регламентировало подготовку и аттестацию работников ОПО, ГТС и объектов электроэнергетики и 25 октября 2019 года приняло разработанное Ростехнадзором Постановление № 1365 «О подготовке и об аттестации в области промышленной безопасности, по вопросам...

01.11.2019
День Рождение ГК "АЛЬФА РЕГИСТР"
День Рождение ГК

Сегодня, 25 октября 2019 года, Группе Компаний "АЛЬФА РЕГИСТР" исполняется 13 лет! 

За эти годы нам удалось заслужить доверие более 1700 клиентов и наладить долгосрочное сотрудничество со многими из них...

25.10.2019
Проект Программы национальной стандартизации
Проект Программы национальной стандартизации

27 сентября 2019 г. – Проект Программы национальной стандартизации на 2020 год (ПНС-2020) и методы повышения эффективности технических комитетов по стандартизации обсуждались на очередном заседании Совета по стандартизации при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии. Мероприятие прошло 27 сентября под председательством Руководителя Росстандарта Алексея Абрамова.

15.10.2019