Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2016) / «Изделия медицинские»

Получите сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 на самых выгодных условиях!

 

Стандарт ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) определяет требования к системе менеджмента качества компаний, которые поставляют медицинские изделия и предоставляют связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и международного законодательства.

Также стандарт содержит дополнительные требования к безопасности продукции и услуг для компаний, осуществляющих свою деятельность в медицинской сфере. Подробнее о стандарте

 

У нас широкий выбор вариантов сертификации ISO 13485:2016

Мы предлагаем Вам широкий ассортемент сертификаций ISO 13485 под любой бюджет. Подробнее о системах сертификации:

Шапка таблицы

РТС (РосТехСертификация)

АР - АльфаРегистр

ДМС - ДойчМенеджментСистем

IQNet

ohsas 18001. Оставьте заявку

 

Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) для потребителей, тендерных комиссий, партнеров является подтверждением того, что Ваш бизнес эффективно управляет качеством при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

Наличие сертификата ISO 13485:

 Расширяет международный рынок сбыта: открывает доступ к рынкам 25 стран Европейской Экономической Зоны (ЕЕА) Европы, а также Турции, Египта, Саудовской Аравии, Южной Кореи, Австралии, Новой Зеландии
 Улучшает имидж и бренд компании, повышает коммерческую ценность продукции для потребителя
 Увеличивает производительность в результате грамотного выстраивания бизнес-процессов компании
 Дает конкурентные преимущества в тендерах, конкурсах, улучшает позиции на существующих рынках

 

 

Образцы сертификатов
Регистрационные документы

 

Есть вопросы? Позвоните нам!
8 (495) 777-54-96

 

Эксперты ГК «АЛЬФА РЕГИСТР» готовы Вам помочь на следующих направлениях:

  • Сертификация: получение сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015 
  • Консалтинг: разработка системы менеджмента качества, её внедрения, подготовка к сертификации, поддержание и развития
  • Обучение в области систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015