Главная / Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) / «Изделия медицинские»

Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) / «Изделия медицинские»

Получите сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 на самых выгодных условиях!

Стандарт ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) определяет требования к системе менеджмента качества компаний, которые поставляют медицинские изделия и предоставляют связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и международного законодательства.

Также стандарт содержит дополнительные требования к безопасности продукции и услуг для компаний, осуществляющих свою деятельность в медицинской сфере. Подробнее о стандарте

У нас широкий выбор вариантов сертификации ISO 13485:2016

Мы предлагаем Вам широкий ассортемент сертификаций ISO 13485 под любой бюджет. Подробнее о системах сертификации:

Система сертификации	Преимущества	Стоимость
РосТехСертификация (РТС)	Доступная цена на сертификацию, популярен у малого бизнеса Сертификат на русском языке	до 28 900 Р Выгода в сентябре 7 000Р
АЛЬФА РЕГИСТР	Основной реестр, наиболее известный и пользующийся доверием потребителей, государственных структур Популярен у средних и крупных компаний Сертификат на русском и английском языках, пакет сопроводительных документов За клиентом закрепляется персональный менеджер, к которому всегда можно обратиться за консультацией	от 59 750 Р Выгода в сентябре 15 000Р
DeutscheManagement Systeme (DMS)	Бренд «немецкого качества» по демократичной цене Имиджевый вклад в налаживание отношений как с зарубежными, так и Российскими партнёрами Презентабельный сертификат на немецком и английском языках ГК АЛЬФА РЕГИСТР - эксклюзивный представитель DMS в России, что исключает потерю доверия к этой системе из-за выдачи «серых», необеспеченных документами сертификатов	от 129 000 Р Выгода в сентябре 21 000Р
International Certification Network (IQNET)	IQNET - самая обширная и авторитетная международная сеть органов по сертификации Обычно выдаётся 2 сертификата: собственный сертификат партнёра и установленного образца сертификат IQNET IQNET - лучшее решение для интернациональных компаний	от 290 000 Р Выгода в сентябре 30 000Р

Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) дляпотребителей, тендерных комиссий, партнеров является подтверждением того, что Ваш бизнес эффективно управляет качеством при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

Наличие сертификата ISO 13485:

Расширяет международный рынок сбыта: открывает доступ к рынкам 25 стран Европейской Экономической Зоны (ЕЕА) Европы, а также Турции, Египта, Саудовской Аравии, Южной Кореи, Австралии, Новой Зеландии

Улучшает имидж и бренд компании, повышает коммерческую ценность продукции для потребителя

Увеличивает производительность в результате грамотного выстраивания бизнес-процессов компании

Дает конкурентные преимущества в тендерах, конкурсах, улучшает позиции на существующих рынках

Образцы сертификатов

Регистрационные документы

Есть вопросы? Позвоните нам!
8 (495) 777-54-96

Эксперты ГК «АЛЬФА РЕГИСТР» готовы Вам помочь на следующих направлениях:

Сертификация: получение сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Консалтинг: разработка системы менеджмента качества, её внедрения, подготовка к сертификации, поддержание и развития
Обучение в области систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015