Good Manufacturing Practice for medicinal products (GMP)
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
ГОСТ Р 52249-2009
Стандарт GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.Cтандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Правила GMP – ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроль качества лекарственных средств» – являются аналогом европейских Правил GMP EC на русском языке. Правила GMP – документ, вобравший в себя сорокалетний опыт работы по GMP.
GMP применителен к производству:
![]() |
лекарственных средств | ![]() |
продуктов питания |
![]() |
медицинских устройств | ![]() |
пищевых добавок |
![]() |
изделий диагностического назначения |
![]() |
активных ингредиентов |
GMP стандарт обеспечивает:
![]() |
![]() |
![]() |
Использование в |
Особый производственный процесс, при котором продукт сохраняет свои качественные свойства |
Соответствующие меры для обеспечения контроля качества во время выпуска продукта и в конце его срока годности |
е
GMP дает следующие преимущества:
![]() |
соблюдение требований законодательства |
![]() |
повышается конкурентоспособность производимой продукции |
![]() |
стабилизируется качество продукции |
![]() |
производитель получает преимущества для участия в тендерах, |
![]() |
возрастает инвестиционная привлекательность продукции |
![]() |
открывается возможность выхода на мировой рынок |
![]() |
возрастает престиж компании на отечественном рынке |
ВНИМАНИЕ! ЭТО ЗАКОН!
С 1 сентября 2010 г. все фармацевтические производства обязаны пройти сертификацию согласно закону "Об обращении лекарственных средств", который подразумевает переход всех производств на признанные мировые стандарты качества GMP.
Процедура перехода на стандарты GMP должна завершиться в 2014 г., но на соблюдение некоторых отдельных требований, установленных законом, предусмотрена возможность прохождения сертификации до 2015 -2016 гг.
У нас Вы можете оформить сертификат
ГОСТ Р 52249-2009 на самых выгодных условиях!
Почему следует оформлять сертификат именно у нас?
![]() |
Компания существует на рынке с 2006 года, за это время нашими клиентами стали крупные российские и зарубежные компании |
![]() |
Легитимность подтверждается Свидетельством Росстандарта, а также наличием информации о Системе в реестре действующих Систем сертификации на официальном сайте Росстандарта gost.ru |
![]() |
Простая и понятная схема работы, начиная от звонка и заканчивая послепродажной поддержкой клиента |
![]() |
Команда компетентных сотрудников, свой круг экспертов с богатым опытом работы (в том числе за рубежом) |
![]() |
Консультационная поддержка по любым вопросам на весь период действия сертификата |