Общая информация об ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Система менеджмента качества

Мы расскажем вам о стандарте ISO 9001 – что это такое, зачем он нужен и как его внедрить. После прочтения этого материала Вы убедитесь, что для грамотной организации бизнеса Вам необходимо следовать требованиям стандарта ISO 9001.

Что такое ISO 9001?

ISO 9001 (Система Менеджмента Качества, СМК) – это так называемая «грамотная технология управления». Эта технология основана на «процессном подходе», при котором мы разбиваем бизнес на процессы и управляем и оптимизируем каждый из них. Важно также организовать все процессы в единую систему, чтобы определять и осуществлять управление ими вместе.

ISO 9001 — это международный стандарт, определяющий требования к системе менеджмента качества (СМК). Он является частью семейства стандартов ISO 9000 и признан во всём мире как основа для построения эффективной системы управления качеством.

Стандарт действует более 30 лет, регулярно пересматривается и актуализируется. Сегодня ключевым является ISO 9001:2015, а ближайшая редакция — ISO 9001:2025, которая учитывает современные подходы к управлению, цифровизацию и устойчивое развитие.

Преимущества внедрения стандарта для организации

Конкурентное преимущество за счёт:

Повышения качества
продуктов/услуг

Уменьшения рисков (особенно
актуально для крупных
компаний)

Получения дополнительной
прибыли путём минимизации
расходов

Расширение рынка сбыта (соответствие требованиям контрагентов):

Поставки крупным
компаниям

Вход в сети ритейл

Участие в государственных
тендерах

Участие в аукционах

Поставки за рубеж

Основные задачи СМК

• контроль качества на всех этапах производства или оказания услуг;

• повышение удовлетворённости клиентов;

• оптимизация внутренних процессов;

• снижение рисков несоответствий и брака.

Наличие сертификата соответствия ISO 9001 доказывает, что компания внедрила международную систему менеджмента качества и успешно её применяет.

Требования стандарта ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Международный стандарт ISO 9001:2015 устанавливает универсальные правила построения и поддержания системы менеджмента качества (СМК). Эти требования не привязаны к конкретной отрасли, что делает стандарт применимым для компаний любого масштаба.

1. Контекст организации

Организация должна определить факторы, влияющие на её деятельность и способность предоставлять качественные услуги или продукцию:

• внутренние факторы (структура компании, компетенции сотрудников, состояние процессов);

• внешние факторы (рыночные условия, требования законодательства, конкуренция, ожидания клиентов);

• заинтересованные стороны (клиенты, поставщики, государственные органы, персонал).

Контекст помогает выстроить систему управления так, чтобы она соответствовала реальной бизнес-среде.

2. Лидерство и ответственность руководства

Руководство компании играет ключевую роль в функционировании СМК. Оно обязано:

• демонстрировать личную вовлечённость в вопросы качества;

• формулировать и транслировать политику качества;

• обеспечивать ресурсами все подразделения;

• распределять ответственность и полномочия.

Таким образом, менеджмент качества ISO 9001 строится сверху вниз и требует активного участия руководителей.

3. Планирование рисков и возможностей

ISO 9001:2015 ввёл принцип риск-ориентированного мышления. Организация должна:

• выявлять возможные риски, связанные с продукцией, услугами или процессами;

• анализировать их вероятность и последствия;

• планировать меры для минимизации рисков и использования возможностей.

Это позволяет не только снижать вероятность брака или сбоев, но и развивать новые направления бизнеса.

4. Поддержка процессов

Стандарт требует создания условий, необходимых для эффективной работы СМК:

• квалифицированный персонал и его постоянное обучение;

• инфраструктура (здания, оборудование, ИТ-системы);

• рабочая среда (в том числе охрана труда и корпоративная культура);

• управление знаниями внутри компании;

• документированная информация (процедуры, регламенты, записи).

Без этих элементов система менеджмента качества ISO 9001 не может функционировать полноценно.

5. Операционная деятельность

Это самый объёмный раздел требований. Организация должна:

• планировать и управлять процессами создания продукции и услуг;

• согласовывать требования с заказчиками;

• контролировать цепочку поставок;

• обеспечивать идентификацию и прослеживаемость продукции;

• управлять несоответствующей продукцией (выявление брака, корректирующие меры).

Другими словами, система качества ISO 9001 регламентирует весь производственный цикл.

6. Оценка результативности

Для подтверждения эффективности СМК необходимо проводить регулярный мониторинг:

• замер удовлетворённости клиентов (опросы, анализ отзывов, жалоб);

• внутренние аудиты (плановые проверки подразделений);

• анализ процессов и результатов руководством;

• использование показателей (KPI) для оценки.

Только на основе анализа данных можно принимать обоснованные управленческие решения.

7. Улучшение

ISO 9001 требует, чтобы организация не ограничивалась поддержанием текущего уровня, а работала над постоянным развитием. Это включает:

• устранение несоответствий и предотвращение их повторного возникновения;

• корректирующие и предупреждающие действия;

• внедрение инноваций и повышение эффективности процессов;

• стратегическое развитие в долгосрочной перспективе.

Таким образом, требования ISO 9001:2015 формируют замкнутый цикл управления: анализ → планирование → реализация → проверка → улучшение. Это делает систему менеджмента качества не разовой формальностью, а инструментом устойчивого роста и конкурентоспособности компании.

При внедрении ISO 9001 вам помогут:

• Стандарт ISO 9000 «термины и определения» – условно «словарь», который раскрывает основные положения, термины и определения. Это позволяет специалистам «говорить на одном языке»
• Стандарт ISO 9004 «рекомендации» – условно «руководство», которое поясняет, как результативно внедрять 9001

Документы, обязательные для СМК

Для организации работы предприятия разрабатываются документы системы менеджмента качества, которые определяют порядок и правила выполнения всех процессов в компании. Альтернативное название этих документов - стандарты организации, СТО.

Количество документов СТО определяется потребностями самого предприятия в зависимости от специфики его деятельности. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (российский аналог международного стандарта ISO 9001:2015) отмечает шесть обязательных документированных процедур (составных частей процесса):

• «Корректирующие действия»
• «Предупреждающие действия»
• «Управление внутренними аудитами»
• «Управление документацией»
• «Управление записями»
• «Управление несоответствующей продукцией»

Главным документом, описывающим всю систему менеджмента качества, является Руководство по качеству. Этот документ является путеводителем по системе менеджмента качества, в котором в краткой форме изложена информация о функционирующих элементах системы.

В чем отличия между ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015?

ISO 9001:2015

• Это международный стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO).

• Определяет требования к системе менеджмента качества (СМК), применимые к компаниям любых отраслей.

• Признаётся в более чем 170 странах.

• Используется для выхода на международные рынки, участия в глобальных цепочках поставок, подтверждения качества перед иностранными партнёрами.
  
  

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

• Это национальный стандарт Российской Федерации, который является официальным переводом ISO 9001:2015.

• Утверждён Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).

• Полностью идентичен международному стандарту по структуре и требованиям.

• Применяется на территории РФ для подтверждения соответствия СМК в рамках российских законодательных и тендерных процедур.
  
  

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 больше ориентирован на работу с государственными органами, российскими заказчиками и тендерами внутри страны.

Ключевые отличия

Ключ к успеху!

Если Вас заинтересовал стандарт ISO 9001 и Вы хотите более подробно узнать о принципах, на которых развивается бизнес международного уровня, то Вы приняли верное решение. Мы готовы оказать Вам содействие и помощь в достижении поставленных целей.

Наши услуги:

1. Сертификация СМК
2. Консалтинг на всех этапах разработки и внедрения СМК
3. Обучение Ваших специалистов созданию СМК

Есть вопросы?  

Позвоните нам по номеру 8 (495) 777-54-96 и наши эксперты ответят на них. 

Другие стандарты, связанные с системой менеджмента качества:

1. ГОСТ Р ИСО 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
   
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.
3. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.
4. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 года № 1391-ст стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования" введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 ноября 2015 года.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 "Quality management systems - Requirements" ("Системы менеджмента качества. Требования")

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 года № 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000 2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000 2005 Quality Management Systems – Fundamental and vocabulary (Система менеджмента качества. Основные положения и словарь). Cтандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9000 2008.