Документирование системы менеджмента качества ИСО 9001-2015. Часть 1

ИСО 9001 – один из стандартов, разработанных международной организацией по стандартизации. Его полное название – Система менеджмента качества. Требования. На текущий момент действующей является его пятая редакция 2015 года. Стандарт ИСО 9001 применим к любым типам предприятий и призван помочь достичь того уровня качества, который признан во всем мире. В нашей стране действуют его национальные эквиваленты. Для внедрения системы менеджмента качества необходимо выполнить целый ряд требований, одним из которых является требование к её документированию. В последней версии ИСО 9001-2015 термины, касающиеся документирования, заменены единым понятием «документированная информация». Согласно её требованиям, компания должна контролировать всю документированную информацию и носитель, на котором она хранится.

Основные цели документирования системы менеджмента

Документировать систему менеджмента – значит, изложить все её требования в виде документа. Документированная информация может быть в любом формате, на любом носителе и из любого источника. Она может включать:

• документированную информацию о системе управления качеством;
• сведения о полученных результатах (записи).

Документация необходима руководителям, чтобы осуществлять контроль работы подчиненных, а также сотрудникам для координации своей деятельности. Главная цель создания документации – описание деятельности компании. Систематизированное и последовательное документирование позволяет повысить эффективность системы менеджмента качества и придать системе официальный статус. Работа с документацией должна проводиться как на этапе построения системы менеджмента качества, так и при возникновении любых изменений, которые необходимо обязательно документировать. Необходимо, чтобы информация отражала реальное состояние предприятия. Документирование системы, являющееся частью механизма внедрения ИСО 9001, позволяет создать единую инструкцию для всего персонала. С развитием компании развивается система менеджмента качества, поэтому документы должны своевременно редактироваться.

Этапы документирования СМК

Документирование СМК ИСО 9001-2015 – одно из первых требований стандарта и важный аспект внедрения системы, включающий в себя следующие этапы:

• Разработка обязательной документированной информации системы.
• Документирование базовых структурных элементов (производственных процессов) и их взаимосвязей.
• Включение в СМК существующей проектной, конструкторской, технологической или другой документации, по которой компания осуществляет свою деятельность - производит продукцию или предоставляет услуги.
• Включение в СМК внешней документации – нормативов и законодательных актов, которые прямо или косвенно относятся к продукции или услугам компании.
• Разработка порядка управления документацией, включающего в себя: проверку информации на адекватность, внесения изменений, обеспечение доступа к новой редакции документов, обращение с неактуальными документами, которые хранятся в справочных или каких-либо других целях.
• Внедрение и тестирование документации. Данный этап является самым кропотливым и длительным процессом создания СМК. После внедрения необходимо провести предварительное тестирование, в результате которого выявляются все проблемные места, требующие доработки.
• Проведение необходимой доработки. По завершению данного этапа документация системы управления качеством готова к сертификации ИСО 9001-2015.