Инструменты построения системы менеджмента качества. Часть 2
В первой части настоящей статьи мы рассмотрели систему менеджмента качества как проект и планирование при ее реализации. В продолжении статьи раскроем роль документирования, управления процессами СМК, цикла PDCA.
Документирование системы менеджмента качества
Согласно требованиям стандарта ISO 9001, документирование в СМК, описанное тут и здесь, производится максимально тщательно и подробно. Это необходимо для обеспечения прозрачности СМК и возможности дальнейшего выявления слабых мест, их быстрого устранения и улучшения СМК. Также это важно и для проведения будущих аудитов, что даст возможность продлить действие сертификата. Без подробной и прозрачной системы документирования, успешное и быстрое прохождение аудита невозможно. Также затрудняется и планирование мероприятий по улучшению как СМК, так и продукции в целом.
Разработка и внедрение системы документирование начинается со следующих этапов:
- разработки общей схемы документирования СМК;
- разработки самих форм документов, согласно стандарту ISO 9004-1, формируются системы взаимосвязи для документов, зависимости от общего к частному;
- формирования дополнительных пакетов документов сверх нормы (если требуются);
- регламентирования общего документооборота предприятия.
Управление процессами системы менеджмента качества
Каждый из процессов СМК имеет свою собственную модель управления, однако есть общие черты:
- для исполнения всех процессов, будь то внедрение или улучшение СМК, создается специальная группа, в задачи которой входит осуществление ранее запланированных мероприятий;
- каждый процесс имеет собственный план внедрения и реализации, которому он должен следовать;
- все процессы документируются и фиксируются на каждом этапе внедрения и выполнения. Как бы странно не звучало, но контроль над выполнением процессов тоже является процессом, который имеет похожий типовой подход. Упрощенный процесс контроля выглядит следующим образом:
- создание рабочей группы, которая будет осуществлять управление процессами;
- планирование мероприятий по контролю внедрения новых процессов СМК;
- документирование выполнения процессов СМК;
- анализ полученной информации и корректировки изначального плана процессов или отдельных пунктов.
Цикл PDCA в системе СМК
Цикл PDCA является основополагающим принципов реализации как процесса управления, так и внедрения или улучшения новых процессов в СМК компании. Появление цикла PDCA обусловлено стремлением улучшить каждый процесс управления в системе менеджмента качества.
Весь процесс PDCA состоит из следующих пунктов:
- Планирование - на этом этапе производится установление цели системы, определение основных процессов и путей их реализации, а также подсчет доступных и необходимых для реализации ресурсов;
- Выполнение - внедрение запланированного с сопутствующим документированием всего процесса;
- Проверка - мониторинг и анализ реализации процесса, полученных и потраченных ресурсов, прогнозирование будущих выгод или убытков и поиск минимизации рисков;
Действие - улучшение или внедрение процессов СМК согласно всем предыдущим пунктам. Этот цикл и его выполнение позволяют сделать СМК и реализацию новых процессов более гибкими и естественно успешными.
Вернуться назадРассказываем, зачем внедрять СМК в медицинских учреждения, почему это важно и как это сделать.
Разбираемся, когда и по каким причинам может иметь место подобная ситуация, и от чего вообще зависят сроки и стоимость прохождения процедуры.
Из статьи вы узнаете, влияет ли наличие сертификата на качество продукции, и почему сертификация одинаково важна для потребителя и производителя.