Сертификация систем качества. Часть 1

Работы по сертификации качества имеют несколько достаточно важных частей. Условно можно отделить предварительную оценку, после нее следует проверка и оценка систем по стандарту ISO, затем – инспекционный контроль.

Предварительная оценка

Данная процедура – это обязательный этап оценки. Его проводят для того, чтобы определить, насколько компания или предприятие готово к процедуре. Также его смысл заключается в определении целесообразности дальнейших действий.

Естественно, вся оценка должна быть произведена исключительно на основе предварительных данных – они предоставляются заявителем. Это должны быть:

1. Заявка, которая подается для проведения;
2. Данные касательно политики организации;
3. Необходимые внутренние документы;
4. Схемы организации и структуры отделов;
5. Ответы на вопросник;
6. Исходные данные о состоянии производственных мощностей;
7. Стандарты предприятия, все необходимые регламенты;
8. Технологические документы;
9. Стандарты управления документооборотом.

Обратите внимание, что орган сертификации сохраняет за собой право требования дополнительной документации. Анализ всех бумаг производится комиссией. Естественно, также параллельно данному процессу может производиться знакомство с системами качества – для этого представитель органа имеет право посетить компанию или производство. Также орган имеет право обратиться к нужным независимым источникам информации для сбора дополнительной информации о предприятии.

Аудиторская проверка и оценка

На втором этапе формируется программа для проверки. Как правило, в этот момент происходит точное деление действий между членами группы и готовятся нужные бумаги. Сама программа разрабатывается главным экспертом и проходит утверждение у руководителя, согласовывается с заявителем.

Программа должна быть составлена с сохранением возможности изменить приоритетность элементов, которые проверяются, в ходе аудита. Однако, существуют и обязательные для проверки параметры – они остаются постоянными независимо результатов других систем.

Все документы должны быть вспомогательными и облегчать проверку. Естественно, такая документация не может служить ограничениями для экспертов и не давать возможности провести дополнительные действия.

Аудит должен включать несколько важных процедур:

1. Предварительное совещание;
2. Проведение обследования;
3. Составление необходимых актов;
4. Финальное совещание.

Предварительное совещание – это необходимая мера, которая знакомит комиссию с заявителем и дает возможность разобраться в ситуации. Естественно, необходимо также обратить внимание на процесс обследования. Он должен производиться для сбора данных с помощью:

• опроса сотрудников предприятия;
• анализа документации, которая используется;
• анализа производственных процессов;
• анализа работы всех отделов;
• оценки работы персонала;
• анализа мероприятий, которые проводятся на предприятии для работы над качеством продукта.

В ситуации, если производится анализ систем качества для продукции, которая сертифицируется, необходимо также проанализировать:

• всю конструкторскую документацию и технические данные;
• все нормативные бумаги в сфере;
• всю аналитическую документацию предприятия, которая может касаться выпуска продукции;
• состояние всех механизмов и технических средств производства;
• состояние всех возможностей измерения качества и характеристик продукта.

Данные нужно обязательно правильно сопоставить с тему, которые были найдены в открытом доступе и получены от предприятия до проведения проверки. Обратите внимание на то, что любые наблюдения обязательно будут задокументированы и подтверждены фактами. Особо тщательно нужно подходить к фиксации всех несоответствий.

Несоответствием называют невыполнение установленного требования. Однако, некоторые элементы такого понятия формализовать сложно, поэтому в некоторых случаях так также называют отсутствие некоторых параметров или их отклонение от заявленных.

Важно обратить внимание на признанный термин «значительное несоответствие» - он дает возможность понять, что было обнаружено отсутствие или достаточно сильное изменение качества. Существует несколько примеров именно такого типа несоответствия:

1. предприятие не определило и не оформило официально свою политику в сфере качества, что делает невозможным провести качественную проверку;
2. система качества компании не соответствует ее же политике а данной сфере.
3. нет важной части системы или не существует самой процедуры.
4. нет разработанной правильной системы испытаний, которая может правильно проводить контроль любых показателей;
5. не обнаружено выполнения всех требований официальных процедур;
6. не соблюдаются требования стандартов;
7. информация о качестве продукции, которая были зарегистрированы, не дают возможности сделать выводы о том, насколько правильно работает система контроля качества.

Также необходимо выделить несоответствия малой степени значимости – они, как правило, являются небольшими ошибками, которые не являются серьезной проблемой для предприятия, и не требуют немедленного устранения. Однако, многократное повторение таких несоответствий вполне имеет возможность быть переквалифицировано в значительное.

Все выявленные несоответствия фиксируются с доказательствами.